每份新鲜混合血清分成若干份,分别与洗涤好红细胞配制的溶血液制成5个不同浓度的溶血模型(试验组)及与之配对的无溶血模型(对照组),然后分别测定试验组、对照组及分出的1份混合血清原样的血红蛋白浓度,并在罗氏cobasC501全自动生化分析仪上测定3次所需项目和溶血指数,计算血红蛋白浓度与溶血指数之间的关系,以及溶血和对TP、UA、CK、LDH、TBIL检测结果影响的大小。参考EP7-A2文件的统计方法,计算最大允许偏差对应的干扰物浓度,以每份测试混合血清的溶血指数为x轴、其对应的检测项目变化值(干扰值)为y轴绘制干扰曲线。结果:对每项目20份混合血清的660个测试、5个项目3960检测结果用假设检此网站验统计,TP、CK、LDH、TBIL(<17.1μmol/L和>150μmol/L)的μ值分别为4.42、2.34、2.20、2.76、2.93,P值均小于0.05,说明溶血对TP、UA、CK、LDH、TBIL均存在显著干扰。通过回归分析统计出不同溶血程度的溶血指数值对应的干扰变化值的并且干扰剂量反应曲线。TP、CK、LDH、TBIL的干扰剂量回归方程分别为y=0.0099x-0.065、y=0.1001x-2.42、y=1.1406x-1.3303、y=1.78×10-5×2-0.011x-0.235、y=1.88×10-5×2-0.048x-4.169。从干扰剂量反应曲线可看出溶血对LDH、CK、TP检测产生正干扰,对TBIL检测产生负干扰。